С 1 января 2020 года в России становится обязательной маркировка лекарственных средств - сериализация. Целью данного проекта является противодействие продаже контрафактной продукции. Сериализация разделяется на несколько этапов:
1) Маркировка индивидуальной упаковки лекарственных средств (Data Matrix код)
2) Маркировка гофрокороба линейным штрих-кодом
3) Агрегация, 1 этап - привязка маркировки индивидуальной упаковки, содержащейся в гофрокоробе, к штрих-коду короба
4) Агрегация, 2 этап - привязка маркировки гофрокоробов, установленных на паллет, к штрих-коду паллета.
Далее вся информация по агрегации и маркировке должна быть передана в IT системы и, в итоге, контролеру.
Российские фармацевтические компании при реализации проектов по сериализации сталкиваются с рядом трудностей, основные из которых связаны с большим количеством ручного труда при упаковке продукции, а также невозможностью дооснащения существующих упаковочных линий оборудованием для сериализации. В итоге решение задачи сводится к двум возможным вариантам:
1) Покупка современного упаковочного оборудования с функциями сериализации и агрегации.
Этот вариант довольно дорог, хотя встречаются и доступные решения от российских производителей.
2) Дооснащение существующих линий и изменение технологического процесса упаковки.
Более дешевый вариант, который позволяет выполнить требования контролера.
Выбор одного из вариантов зависит от технических возможностей реализации того или иного сценария, производимой номенклатуры, а также финансирования.
Наша компания предлагает решения в рамках сериализации лекарственных средств на следующих этапах:
- нанесение маркировки на индивидуальную упаковку
- контроль нанесения маркировки на индивидуальную упаковку с отбраковкой
- агрегация в гофрокороб (на базе существующего упаковочного оборудования или при ручной сборке)
- формирование массивов данных и передача их на верхний уровень.
Структура технического решения показана на рисунке ниже:
Подбор принтера зависит от конструктивных особенностей, размеров упаковок, производительности и пожеланий Заказчика. На современном рынке существует достаточно решений данной задачи. Данные для печати принтер получает непосредственно из IT системы Заказчика, либо транзитом через узел управления и сбора данных нашей системы. Наши специалисты выполняют встраивание принтера в существующую линию. Также возможна поставка принтера с участком конвейера. Мы помогаем Заказчику интегрировать принтер в IT систему для получения данных для печати.
Данный узел необходим для своевременного выявления некачественной печати 2D кода или его отсутствия. При выявлении разовых случаев некачественной маркировки продукт просто отбраковывается. Если несколько упаковок подряд идут с плохой печатью или без нее, то выдается сигнал на останов линии. Отбраковка осуществляется механически или струей воздуха, в зависимости от типа продукции.
Проверка кода производится путем его считывания камерой Omron типа FQ2-S. Результат чтения передается в узел управления, сбора и обработки данных. Также тут можно проверить и текстовую информацию - дату выпуска, номер серии и т.д.
Конструктив данного узла зависит от существующей системы упаковки в гофрокороб. Часто эту операцию проделывают вручную.
Важной проблемой, которую нужно решить, является гарантированное попадание прочитанного кода в нужный гофрокороб, т.к. в этом случае произойдет ошибка при агрегации и контролеру будут переданы неверные данные. В случае с автоматической упаковкой вероятность непопадания прочитанного кода в гофрокороб очень мала. При упаковке вручную единственным гарантированным способом попадания кода в нужный гофрокороб является считывание Data Matrix уже после его укладки в групповую упаковку. При этом, конечно, код должен быть расположен на той части индивидуальной упаковки, которая доступная для считывания. После считывания всех 2D кодов в коробе, происходит считывание общего линейного штрих-кода и передача этих данных на узел сбора и обработки данных.
В зависимости от задачи для узла агрегации могут применятся камеры для индивидуального последовательного считывания кодов либо для одновременного считывания всех кодов, находящихся в коробе. В обоих случаях применяются камеры Omron.
Узел выполнен на базе промышленного контроллера и панели оператора. Его задачей является сбор данных с камер и считывателей, агрегация, коммуникации с системами верхнего уровня. На панели оператора отображается информация о прочитанных кодах, выделение несчитанных кодов в коробке, индикации ошибок.
Для передачи на верхний уровень есть следующие варианты:
Выбор коммуникации согласовывается с Заказчика.
